La Comunitat Valenciana recibe los primeros tratamientos del medicamento Paxlovid contra el coronavirus

La Comunitat Valenciana ha recibido un total de 1.271 tratamientos en la primera entrega del medicamento Paxlovid, de la compañía Pfizer, para evitar la progresión del Covid-19 y la hospitalización y muerte de los pacientes leves con factores de riesgo.

Se trata del 10,7 por ciento de las 11.905 dosis que se han repartido en esta primera entrega entre las distintas comunidades autónomas. En concreto, los tratamientos han sido distribuidos en el Hospital General de Castellón (153 dosis), en el Hospital La Fe de Valencia (648 dosis) y en el Hospital General Universitario de Alicante (470 dosis), según ha informado la Delegación del Gobierno en la Comunitat Valenciana.

En total, España recibirá 344.000 tratamientos del medicamento Paxlovid durante 2022. En el primer trimestre del año se distribuirán entre las comunidades autónomas un total de 50.000 tratamientos: en el segundo trimestre, 90.000 tratamientos; en el tercero, 100.000 dosis, y en el cuarto, 104.000.

Paxlovid es el nombre comercial del fármaco frente al SARS-CoV-2 desarrollado por la compañía Pfizer. Es el segundo antiviral oral disponible frente a este coronavirus. Fue autorizado por la Comisión Europea de forma «condicional» el pasado 28 de enero.

Se trata de un cóctel antiviral compuesto por dos fármacos diferentes. Uno es el PF-07321332, conocido como «nirmatrelvir», diseñado específicamente para actuar frente al SARS-CoV2. El segundo es el ritonavir, molécula ya muy conocida por su uso en la infección por VIH.

Nirmatrelvir es un medicamento específicamente diseñado para la infección por el SARS-CoV-2. No es un fármaco que haya sido reposicionado, es decir, que se usara en otras enfermedades pero haya resultado útil contra la covid-19, como hemos visto con la dexametasona.

Nirmatrelvir es un inhibidor de la proteasa principal del SARS-CoV-2 (Mpro, o 3CLpro) y actúa impidiendo que el virus pueda replicarse. Diversos estudios de laboratorio muestran que mantiene actividad frente a variantes recientes, incluyendo a ómicron.

El segundo componente, ritonavir, es un inhibidor potente de la isoenzima del citocromo CYP3A4 que se ha usado ampliamente como terapia antiviral contra el VIH. El objetivo de este fármaco es aumentar la vida media (tiempo) y niveles de nirmatrelvir activo en plasma.

El tratamiento está indicado en pacientes no hospitalizados adultos (mayores de 18 años) con infección por SARS-CoV-2, sin necesidad de aporte de oxígeno y que tienen al menos un factor de riesgo para el desarrollo de enfermedad grave (hospitalización y muerte).

Entre ellos estarían las personas de más de 60 años, obesidad (IMC > 25), o con enfermedades de base como diabetes, enfermedades cardiovascular, pulmonar y o renal crónicas, cáncer, así como pacientes no vacunados o inmunodeprimidos.

El tratamiento debe comenzar lo antes posible después del diagnóstico, dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.

La administración de esta pastilla contra el coronavirus reduce el peligro de ingresar en un hospital y de mortalidad. El principal ensayo clínico en marcha que ha arrojado resultados de eficacia de este medicamento es el EPIC-HR, realizado en pacientes no vacunados, sin infección previa, y con al menos un factor de riesgo que los predisponga a desarrollar una enfermedad grave.

El beneficio encontrado es de una disminución del riesgo de hospitalización o mortalidad en el seguimiento a 28 días del 88 % en los primeros 5 días y del 89 % en los 3 primeros.

Además, aproximadamente el 1% de los pacientes (6 de 607) que tomaron Paxlovid en los cinco días siguientes al inicio de los síntomas fueron hospitalizados en los 28 días siguientes al inicio del tratamiento, en comparación con el 6,7 % de los pacientes (41 de 612) a los que se administró placebo. Ninguno de los pacientes del grupo de Paxlovid falleció, en comparación con 10 pacientes del grupo de placebo.

El fármaco también afecta a la carga viral. Cuando se administra Paxlovid es 10 veces menor respecto al grupo controlado con placebo, lo que de forma indirecta podría ser útil para reducir la transmisión entre las personas infectadas. Por el momento los resultados han sido liberados por la compañía en una nota de prensa (y ficha técnica del producto) pero aún están pendientes de ser publicados.

En cuanto a la seguridad, los efectos adversos más frecuentes notificados durante el tratamiento y hasta 34 días después de la última dosis de Paxlovid fueron disgeusia, diarrea y vómitos.

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