La AEMPS alerta de nuevos efectos secundarios en varios principios activos de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado en este inicio del mes de agosto el resultado del boletín mensual de seguridad sobre medicamentos de uso humano del mes de junio de 2022. Dicho trabajo «incluye la nueva información de seguridad derivada de la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España y los enlaces a los informes relacionados con la actividad de farmacovigilancia publicados en la página web de la AEMPS durante el periodo», según indican desde el organismo dependiente del Ministerio de Sanidad. En uno de sus puntos se encuentran los nuevos efectos secundarios que se han originado en diversos principios activos utilizados para medicamentos de uso humano.

Entre los nuevos efectos secundarios registrados por Sanidad se encuentran reacciones adversas como pancitopenia, disfagia, decolarión transitoria de la piel, colitis, aumento de creatinina en sangre o epistaxis, entre otros.

La AEMPS informa que «se han notificado casos de insuficiencia renal, incluyendo fallo renal agudo y tubulopatía renal proximal, con medicamentos que contienen tenofovir alafenamida«, así como que »el uso de desketoprofeno a partir de la semana 20 de embarazo, puede provocar oligohidramnios como resultado de una disfunción renal fetal«.

El informe prosigue alertando de que «el uso de diclofenaco a partir de la semana 20 de embarazo, puede provocar oligohidramnios como resultado de una disfunción renal fetal«; »se han comunicado reacciones en el punto de la inyección tras la administración intramuscular de diclofenaco, incluida necrosis en el punto de la inyección y embolia cutis medicamentosa, también conocida como síndrome de Nicolau (particularmente tras la administración subcutánea accidental)«; y »se han notificado casos de recuentos plaquetarios < 50 x 109/l transitorios las dos primeras semanas después de la administración de onasemnogén abeparvovec«.

«Se han notificado casos de nefritis tubulointersticial aguda (NTI) en pacientes tratados con rabeprazol. La NTI puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con rabeprazol y puede evolucionar a fallo renal«; en el caso de Rituximab »se ha identificado infección viral grave como posible reacción adversa«.

Apartado especial merece Tofacitinib, sobre el que se han detectado casos relacionados con trombosis venosa retiniana (TVR), fracturas y casos de hipoglucemia tras el inicio del tratamiento para la diabetes.

Por último la AEMPS señala de forma más directa una serie de principios con las nuevas reacciones adversas detectadas:

- Alglucosidasa alfa: Hipoxia; dispepsia; disfagia; eritema palmar; decoloración transitoria de la piel; ampolla; eritema en el lugar de la perfusión; urticaria en el lugar de la perfusión

- Alpelisib: Colitis; angioedema

- Axicabtagen ciloleucel: Estatus epiléptico

- Cefiderocol (autorizado, no comercializado): Neutropenia; aumento de creatinina en sangre; aumento de urea en sangre

- Durvalumab: Psoriasis

- Insulina glargina / lixisenatida (autorizado, no comercializado): Retraso del vaciado gástrico

- Metilfenidato: Epistaxis

- Teicoplanina: Pancitopenia

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