La AEMPS pide el «cese de venta y de utilización» de un enjuague bucal contaminado

En plena Semana Santa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una notificación de la posible contaminación del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis para enjuague bucal, lote 0100320123, con la bacteria Burkholderia cepacia. «Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado», señalan desde la agencia dependiente del Ministerio de Sanidad.

La AEMPS «ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L. las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, así como inmovilización de todas las unidades del lote citado, hasta confirmar la ausencia de contaminación«, según señalan en un comunicado publicado en su página web. Este enjuague bucal se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero »no puede descartarse su presencia fuera del mismo«, alertan desde el organismo público.

Por otra parte, «también ha solicitado a Imark-Hospital, S.L. que inicie una investigación para esclarecer las causas de la posible contaminación, y que remita muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis. La empresa ha cesado la comercialización del producto y ha comunicado la inmovilización y cese de utilización del mismo en los centros donde ha sido distribuido«.