J.Z
Martes, 28 de junio 2022, 16:19
La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha informado este lunes 27 de junio que ha solicitado el cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid Covid Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva).
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En su comunicado explican que han tenido conocimiento a través del importador Aleu Medical S.L., «de la contaminación por la bacteria Pseudomonas aeruginosa de la solución de extracción incluida en los lotes 2022012001, 2022011301 y 2022011501 del test rápido de antígenos para autodiagnóstico de la COVID-19 Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda)«.
Por tanto, la AEMPS ha solicitado el cese de comercialización voluntario de los lotes que afectan al importador Aleu Medical S.L, de igual modo que la retirada de los productos del mercado español. También insta a todos los agentes económicos a «adoptar las medidas voluntarias para cesar la comercialización y retirar del mercado los productos afectados».
De igual modo, indica una serie de recomendaciones dirigidas a la ciudadanía para garantizar su seguridad. La primera es comprobar si dispone de unidades de productos afectados, y en caso de tenerlos, no hacer uso de ellos. La segunda es notificar a través del portal NotificaPS si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con estos productos.
También indica a distribuidores y oficinas de farmacia que «examine sus registros de trazabilidad y compruebe si dispone de unidades de la referencia y lotes indicados en el apartado «Productos afectados». En caso afirmativo, no las distribuya y retírelas de la venta».
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