La AEMPS retira un lote de un fármaco para tratar la diabetes tipo 2

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encarga de vigilar la salud pública mediante autorizaciones y controles regulares sobre fármacos con el fin de detectar posibles anomalías que puedan producir problemas a sus usuarios. De ahí que estén en constante revisión medicamentos de uso humano y veterinarios, productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal, asíc como la investigación clínica o los laboratorios y las empresas fabricantes.

Uno de estos ejercicios realizados por la AEMPS es la farmacovigilancia, la detección, coordinación, estudio y prevención de los efectos adversos y de cualquier problema relacionado con los medicamentos, incluidos los errores de medicación que provocan daños en el paciente. Además, después de la autorización de un fármaco, se siguen realizando estudios para conocer datos de seguridad en las condiciones de su uso real en la práctica médica, así como para ampliar sus usos a otras poblaciones todavía no estudiadas como niños o pacientes más graves.

De ahí que se pueden identificar nuevas reacciones adversas al medicamento u otras posibles indicaciones, como es el caso del último lote que la AEMPS ha retirado del mercado, de metformina, un fármaco de primera línea para tratar la diabetes tipo 2.

En concreto, el nombre comercial es 'Metformina Vir 850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987)', y el lote afectado es el S003, con fecha de caducidad 30/06/2024.

El motivo por el que este lote ha sido retirado del mercado es la obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza. Así, la AEMPS ha aclarado que se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente.