Alerta de la AEMPS: retiran un lote defectuoso de un tradicional medicamento

Nueva alerta sanitaria en lo que va de semana emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarias (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, que ha advertido sobre un problema con lote de un medicamento elaborado a base de principios herbales y cuya finalidad es diurética.

Concretamente, el medicamento al que hace referencia la Aemps es el Tutukon Solución Oral, 1 frasco de 250 ml, un fármaco tradicional utilizado para facilitar la eliminación renal de líquidos, el cual se ha visto afectado por el «incumplimiento de las normas de correcta fabricación» por parte del fabricante barcelonés MIQUEL Y GARRIGA, S.L., según detalla Sanidad. Así, el lote afectado es el P-129 con fecha de caducidad 30/09/2023.

Desde la AEMPS informan que el defecto de calidad no supone un riesgo grave o vital para el paciente. No obstante, la autoridad sanitaria ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales, en seguimiento de los protocolos habituales de farmacovigilancia.

En este sentido, las personas que lo hubieran adquirido deberían abstenerse de su consumo, y devolverlo al lugar en el que lo adquirieron para que se proceda a su sustitución y retirada del producto defectuoso.

El principio activo de este medicamento es un destilado acuoso de distintas plantas que se consume en gotas, recomendándose una dosis de 7 ml tres veces al día para adultos, acompañadas de hasta dos litros de agua diarios para conseguir un lavado suficiente de las vías urinarias.

Frasco de color ámbar cerrado con tapón de aluminio. El contenido es de 250 ml.Las unidades cerradas están cubiertas con un vasito graduado para 7 ml.

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