Marta Palacios
Viernes, 7 de julio 2023, 18:58
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada en España del Montelukast MABO (5 mg. comprimidos masticables), un medicamento que sirve para mejorar y controlar los síntomas del asma, una enfermedad respiratoria que afecta a más de dos millones de personas en España.
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Esta alerta afecta a Montelukast MABO en formato 5 miligramos comprimidos masticables, 28 comprimidos (NR: 76072, CN: 691441) y se ha ordenado la retirada del lote 20E70, que lleva la fecha de caducidad 31/05/2024.
Tal y como informa la AEMPS, la empresa que ha elaborado este producto es Meditrial Internationals LTD, establecida en Wesel, Bulgaria, y ya se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
El motivo de la retirada de este producto ha sido el resultado fuera de especificaciones en el parámetro de «impurezas desconocidas». «Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente», finalizan.
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