Alerta de la AEMPS: Sanidad retira un popular antidepresivo

La última alerta de Sanidad llega a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que suele ser la encargada de garantizar la correcta información de los fármacos. En esta ocasión, el aviso del organismo afecta directamente a quienes esten tomando un medicamento utilizado, por lo general, para la depresión.

Se trata de una «una impureza por encima de su límite establecido» que se ha detectado en varios lotes del producto y que ha obligado a retirar el medicamento del mercado. Sanidad ha aclarado que este «defecto de calidad» no supone «un riesgo grave o vital para el paciente», por lo que como es habitual en estos casos se toma la medida porque no se cumplen las especificaciones propias de este fármaco.

En concreto, el medicamento afectado es la Duloxetina Sandoz, del que se han retirado los lotes R1214, con fecha de caducidad 31/07/2024; el R76 (31/12/2023) y el S0482 (31/03/2025), de Duloxetina Sandoz 60 miligramos, 28 cápsulas duras gastrorresistentes. Además, se ha ordenado la retirada de los lotes de 56 cápsulas con código R1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025), y de los que contienen 60 cápsulas con los regsitros 1073 (30/04/2024), R133 (31/12/2023), y S0199 (31/01/2025).

Este medicamento contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.

Según indica su prospecto, Duloxetina se emplea en adultos para tratar: la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo), el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico.

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