Nueva alerta sanitaria: retiran del mercado un conocido jarabe para la tos

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), organismo adscrito al Ministerio de Sanidad, ha alertado de un defecto en un jarabe antitusivo y descongestivo nasal. En concreto, ha retirado del mercado todas las unidades distribuidas del lote N-01 de Tuselin descongestivo (2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml) y ha ordenado la devolución de esos productos al laboratorio.

La AEMPS ha explicado, a través de un comunicado, que el defecto detectado en este fármaco es el «resultado fuera de especificaciones en el contenido de fenilefrina hidrocloruro, dextrometorfano hidrobromuro y ácido sórbico (conservante) en los estudios de estabilidad a 20 meses».

El Tuselin descongestivo es un medicamento antitusivo y descongestivo nasal indicado para el tratamiento sintomático de la tos si no va acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) y de congestión nasal en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años comercializado por Korhispana S.L.

El lote afectado por esta alerta es el N-01, con fecha de caducidad 31/03/2024. El número de registro es 47622 y el código nacional es 757146. La AEMPS ha clasificado este defecto como de clase 2, es decir, de riesgo intermedio.