Aviso de la AEMPS por las vacunas contra las nuevas variantes de coronavirus

La incidencia de coronavirus sigue a la baja, así como las hospitalizaciones. De hecho, este lunes el Hospital La Fe de Valencia registraba el primer día sin pacientes con necesidad de cuidados intensivos por el virus tras dos años y medio de pandemia.

Una evolución positiva de la enfermedad que, no obstante, no debe hacer que la ciudadanía baje la guardia. Tras el que ha sido el primer verano sin apenas restricciones y con un gran número de desplazamientos, cabe la posibilidad de un repunte de la enfermedad en otoño. Además, la aparición de nuevas variantes del virus pone en jaque la efectividad de las vacunas, hasta ahora, aprobadas.

Por este motivo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se autoricen las vacunas frente al Covid adaptadas a la variante ómicron tanto de Pfizer/BioNTech como de Moderna. Comirnaty Original/Omicron BA.1 y Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 -los nombres técnicos de ambas vacunas- están indicadas para personas de 12 años o más que ya hayan sido vacunadas frente a la enfermedad, al menos, tres meses.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, formado por expertos de las autoridades competentes de los diferentes Estados miembro de la UE, entre ellos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha completado su evaluación científica concluyendo que generan una mayor respuesta inmune frente a la variante ómicron BA.1. del virus SARS-CoV-2 y que, por tanto, utilizadas como dosis de recuerdo, pueden ofrecer una protección más amplia frente a las posibles mutaciones del virus. En lo que atañe a su seguridad, las reacciones adversas observadas tras la administración de estas dos vacunas adaptadas son comparables a las ya descritas con las vacunas originales y son, en su gran mayoría, de carácter leve y escasa duración.

La estrategia de la Unión Europea es, a medida que evoluciona el curso de la pandemia, contar con diferentes vacunas adaptadas para hacer frente a las variantes del SARS-COV-2 que puedan surgir. Esto resulta clave ante la imposibilidad de predecir cuáles serán las potenciales mutaciones del virus ni qué variantes circularán durante este otoño e invierno. En cualquier caso, las vacunas originales, Comirnaty y Spikevax, continúan siendo efectivas en la prevención de enfermedad grave, hospitalización y muerte asociadas al COVID-19 y podrían continuar usándose, especialmente para vacunación primaria.

Al igual que con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, la Comisión Europea será la encargada de otorgar la autorización en las próximas horas para que estas vacunas pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE.

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