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La vacuna de Pfizer, Comirnaty. REUTERS
Efectos secundarios vacunas Covid | Los dos nuevos efectos de la vacuna de Pfizer y los síntomas que podrían estar relacionados

Los dos nuevos efectos secundarios de la vacuna de Pfizer y los síntomas que podrían estar relacionados

La Agencia Española de Medicamentos modifica el prospecto de la vacuna Comirnaty, de BioNTech y Pfizer

LB

Miércoles, 12 de mayo 2021, 01:14

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un nuevo Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19. En esta quinta actualización, la organización ha evaluado nuevos posibles efectos secundarios de las vacunas de AstraZeneca, Janssen, Moderna y Pfizer.

En el caso de Comirnaty, la vacuna de Pfizer y BioNTech, entre abril y mayo, se han revisado varias reacciones adversas, y algunas de ellas ya se incluirán en la ficha técnica del medicamento. De esta forma, se incluirán en el prospecto:

- Erupción cutánea y prurito (picor de la piel), como reacciones adversas de aparición poco frecuente (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas).

- Urticaria (erupción de la piel abultada, enrojecida y con picor) y angioedema (inflamación rápida debajo de la piel) como reacciones adversas que ocurren raramente (en menos de 1 de cada 1.000 personas).

- Inflamación localizada después de la vacunación en personas que hayan recibido previamente inyecciones de relleno en la cara (sustancias de tipo gel blando que se inyectan debajo de la piel, por ejemplo el ácido hialurónico) como posible reacción adversa.

Por otra parte, se estudia también la relación de la vacuna de Pfizer con otros síntomas detectados en pacientes inmunizados con este fármaco. El Comité Europeo de Farmacovigilancia analiza si esta vacuna está detrás de los raros casos de Síndrome de trombosis con trombocitopenia en localizaciones no habituales ya identificado en otras vacunas. Por el momento, el comité considera que «la evidencia actual no constituye una señal para las vacunas de ARN mensajero».

Además, se han notificado algunos casos de miocarditis (inflamación del músculo cardiaco) y pericarditis (inflamación de la membrana que rodea al corazón) tras la vacunación con vacunas basadas en ARNm, fundamentalmente con Pfizer. Desde AMEPS afrirman que el análisis de estos casos no indica de momento que exista una relación con estas vacunas, aunque continuará investigando.

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