Una española lleva a Europa el peligro de dar antipsicóticos a niños y pide que sea considerado «maltrato infantil»

La Comisión de Peticiones del Parlamento Europeo ha solicitado esta última semana de enero a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) información acerca de sus protocolos de farmacovigilancia y de prácticas relacionadas con menores para evitar el abuso en la prescripción de antipsicóticos a niños, tras una cuestión planteada por una ciudadana española.

La peticionaria, de siglas M. C. C., está preocupada por lo que considera una prescripción excesiva e inadecuada de medicamentos antipsicóticos a los menores en España, lo que, en su opinión, pone en riesgo la salud de los niños. Esta mujer pidió que se evalúen y controlen los posibles riesgos para la salud, que se garantice que los medicamentos antipsicóticos para niños se prescriban de forma adecuada y limitada a circunstancias especiales, y que se obligue a las autoridades españolas competentes a poner a disposición los datos pertinentes.

Así, los eurodiputados han respondido a esta ciudadana particular española, que también pedía que se recoja este supuesto como una forma de maltrato infantil, que se sensibilice a los profesionales sanitarios sobre el problema y que se promueva un sistema de control de la correcta prescripción de medicamentos en situaciones especiales.

Según un estudio publicado en la National Library of Medicine en 2020 y financiado por la financiado por la UE , «los medicamentos antipsicóticos (AP) son eficaces en el tratamiento de varias enfermedades psiquiátricas en niños y adolescentes. Aunque no son curativos, permiten un control adecuado de los síntomas clínicos en enfermedades psiquiátricas de por vida (Caccia et al ., 2011 )». Sin embargo, continúa el estudio, «el uso de AP se asocia con un número sustancial de efectos adversos en esta población y diferentes agentes presentan perfiles de seguridad altamente variables. Por lo tanto, la prescripción de AP implica un equilibrio difícil entre la necesidad de aliviar los síntomas de la enfermedad mental y el riesgo de toxicidad inducida por el fármaco»

El estudio se realizó en 5 países (Dinamarca, Alemania, Italia, los Países Bajos y el Reino Unido) y constató un aumento constante del uso de antipsicóticos en niños y adolescentes, principalmente en los Países Bajos y Dinamarca. De hecho, el uso de antipsicóticos en menores de 9 años «subraya su uso fuera de indicación y debe controlarse cuidadosamente, ya que la relación riesgo/beneficio de estos medicamentos sigue sin estar clara en niños pequeños», concluye el informe, que deja otro dato que excede de Europa: el uso de antipsicóticos fue aún mayor en América del Norte.

La Comisión Europea ha defendido la seguridad de todos los medicamentos comercializados en la UE, así como su información y etiquetado, y ha señalado que aunque las prácticas nacionales de prescripción quedan fuera del ámbito de aplicación de la legislación farmacéutica de la UE, se ha transmitido la información facilitada en la petición a la EMA para que la tenga en cuenta en el contexto de los esfuerzos continuos de farmacovigilancia de los medicamentos autorizados en la UE.

La comisión estima que con la emisión de una autorización de comercialización «viene un estrecho seguimiento del medicamento en cuestión, lo que proporciona garantías adicionales sobre su seguridad cuando se utiliza en el campo». Para cualquier medicamento autorizado en la UE, «hay información detallada disponible sobre la población objetivo, incluido el rango de edad, para el que está autorizado. Documentos como el resumen de las características del producto y el prospecto tienen como objetivo garantizar un uso adecuado por parte de los profesionales sanitarios, los pacientes y sus cuidadores», según recoge Europa Press.

El PE acepta que la seguridad de todos los medicamentos «se controla durante su uso en la práctica sanitaria», lo que incluye «considerar la información de farmacovigilancia que surja del uso del medicamento dentro de los términos de la autorización de comercialización, así como del uso fuera de los términos de la autorización de comercialización», motivo por el que se ha aceptado la petición y se trasmitido a la EMA.

Sin embargo, pese a que las prácticas de prescripción están reguladas por las autoridades nacionales competentes, el eurodiputado del Partido Popular Europeo (PPE) Peter Agius ha reclamado al Ejecutivo comunitario una mayor implicación, ya que, a su juicio, este problema «requiere una respuesta comunitaria y una concienciación a nivel europeo», por lo que pide a Bruselas que «se plantee ir más allá» y lance planes de acción y concienciación.

En la misma línea, la socialista Sandra Gómez ha defendido que este abuso «no es sólo una cuestión médica, sino también de justicia social», por lo que ha pedido a la UE, que «presume de proteger los derechos de la infancia» que sea «la voz que proteja a los niños también del maltrato infantil que supone el uso y abuso de unos medicamentos que no están diseñados para ellos» y que «se da con mayor frecuencia en situaciones de vulnerabilidad».

Por su parte, el eurodiputado de Vox Juan Carlos Girauta, ha acusado la falta de estudios sobre los efectos secundarios de ciertos medicamentos en niños y ha puesto el foco en la importancia de que el «círculo de confianza de los menores» disponga de «toda la información y herramientas necesarias para monitorizar la situación». Por eso, ha añadido, «son necesarias políticas de apoyo a la familia, el núcleo de la sociedad y el principal foco de protección de la infancia».

«Nuestro deber principal es defender a los más débiles, como los niños», ha destacado el eurodiputado de los Conservadores y Reformistas Paolo Inselvini, quien ha animado a «seguir abundando en este tema para garantizar la protección salud y física de los menores».

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