La EMA confirma un nuevo efecto secundario de la vacuna Pfizer

La vacuna de Pfizer cuenta con un nuevo efecto secundario, tal y como ha informado la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Se trata de la hinchazón facial. Ha sido a través del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) donde se ha comunicado el hallazgo tras detectarse varios casos en personas «con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos, unas sustancias blandas similares a un gel que se inyectan debajo de la piel». No obstante, la agencia sigue manteniendo que el balance entre beneficio y riesgo del fármaco sigue siendo positivo y «permanece sin cambios».

Ante tal evidencia, la PRAC concluye que debe incluirse como efecto secundario en la sección 4.8 del resumen de las características del producto (RCP) y en la sección 4 del prospecto de información para el paciente (PIL) de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19.

Según desvelan, y tras las vacunaciones masivas realizadas, varias personas inmunizadas con Comirnaty, nombre comercial del preparado, han desarrollado esta reacción facial, según se refleja en todas las evidencias disponibles y los detalles que acompañan a los casos notificados en la base de datos europeos para presuntos efectos secundarios, EudraVigilance. Este efecto secundario, continúa la EMA, no se extiende al resto de la población que no cumple este perfil de antecedentes de rellenos dérmicos.

Las vacunas que se inoculan en España contra el coronavirus contemplan en sus correspondientes prospectos una serie de efectos secundarios comunes, que no requieren de atención médica urgente.

Desde la Conselleria de Sanidad afirman que los síntomas son leves y pueden durar unos días. Algunos profesionales médicos hablan de un plazo de 48 horas, y recomiendan a los pacientes acudir al centro de salud si el malestar se prolonga más de dos días.

Según la Conselleria, las reacciones adversas más frecuentes son: Dolor e inflamación en la zona de inyección, cansancio generalizado o fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y de articulaciones, náuseas, fiebre, escalofríos y diarrea.

En la «gran mayoría» de los casos, afirman, los síntomas son de intensidad leve o moderada y desapareciendo en pocos días tras la vacunación. En caso de sufrir una de estas reacciones a la vacuna, los pacientes pueden aliviar los síntomas tomando medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos (como Paracetamol), sin que ello altere el efecto protector de la vacuna frente al Covid-19.