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Valencia
Miércoles, 2 de octubre 2019, 12:32
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de 16 medicamentos que contienen ranitidina vía oral tras detectar hace un mes un posible carcinógeno, la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA). Se trata del mismo tipo de impurezas que ya fueron detectadas en 2018 en otro grupo de medicamentos para la hipertensión arterial denominados 'sartanes'.
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La ranitidina es un antagonista H2, uno de los receptores de la histamina, que inhibe la producción de ácido gástrico. Su principio activo que se utiliza ampliamente para reducir la producción de ácido en el estómago en situaciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.
Tras la retirada, existen medicamentos con otros principios activos que se usan en las mismas enfermedades y que pueden considerarse alternativas a ésta. Entre ellos, se encuentran los inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol, pantoprazol o lansoprazol; o los antagonistas de los receptores H2, como la famotidina.
NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en base a estudios en animales. Está presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es esperable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas. El objetivo de la revisión es analizar y cuantificar si los pacientes que usan ranitidina tienen algún riesgo derivado de esta presencia de NDMA. Los resultados se harán públicos tan pronto como estén disponibles y las agencias de medicamentos irán tomando medidas en función de los mismos.
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