La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada del mercado de los lotes 779167 y 779146 del colirio Artelac Rebalance Monodosis, fabricado en Alemania por Dr. Gerhard Mann y distribuido en España por Bausch & Lombs S.A., debido a un problema de calidad que puede provocar irritación y escozor ocular transitorio.
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La AEMPS ha sido informada por la empresa distribuidora de la retirada del mercado de los lotes al haberse detectado una disminución del pH y del contenido en Vitamina B12 (Cianocobalamina) en la solución, durante la vida útil del producto.
La agencia ha avisado también a los centros sanitarios y farmacias para la retirada inmediata y devolución a la empresa distribuidora de los productos citados. Asímismo, recomienda a los pacientes usuarios que si disponen de alguna unidad correspondiente a alguno de los lotes referenciados, deje de utilizarla y si experimenta molestias en los ojos como irritación o escozor contacte con su médico.
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