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M.P.
Sábado, 9 de abril 2022, 00:23
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado una nueva alerta, en esta ocasión, por un popular medicamento que está destinado a tratar la depresión y la ansiedad. En concreto, se trata de un lote del fármaco Semonic de 200 mg. recubiertos con película en su presentación de 30 comprimidos.
Fabricado por Ferrer Internacional, según informa la AEMPS el lote afectado sería el 110122, con fecha de caducidad del 31/07/2023.
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La causa de su retirada del mercado, indica la agencia, está en uno de los estudios de estabilidad que se realizan sobre los productos farmacológicos comercializados, donde se ha detectado «un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad en otro lote procedente del mismo granel». La alerta que ha publicado el organismo estatal ha sido categorizada como de 'clase 2', lo que implica que supone un «riesgo intermedio» para el consumidor.
Tal y como explica en su página web la AEMPS, este medicamento contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS), que se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
Este medicamento se puede usar para tratar:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años).
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