Sanidad retira lotes de dos marcas de ibuprofeno

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estudia que el estado de los productos sanitarios cumplan con las exigencias requeridas para garantizar su comercialización de forma segura para la población, por lo que es habitual que de vez en cuando comuniquen que sus resultados han dado con algunos lotes que deben retirarse para evitar problemas.

Ante estos casos, la AEMPS comunica el fallo por el que se decide cancelar la comercialización de dicho producto, especificando el lote y el motivo que ha derivado en su retirada. En esta ocasión, la agencia ha comunicado la eliminación de dos lotes de ibuprofenos que no han conseguido pasar una de las prrebas necesarias para su venta en farmacias.

En concreto, se trata del 'Ibuprofeno Pensavital 400 MG comprimidos recubiertos con película EFG 20 comprimidos' y del 'Ibuprofeno Mabo-Farma 400 MG comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos' después de encontrar resultados fuera de las especificaciones en el test de disolución en ambos medicamentos.

En el caso del 'Ibuprofeno Pensavital', fabricado por Farmalider S.A, se trata del lote 464X con fecha de caducidad 31/07/2026. Por el momento, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.

Respecto al caso de 'Ibuprofeno Mabo-Farma', fabricado por Farmalider S.A, está afectado el lote 468X con fecha de caducidad 31/07/2026; el lote 469X con fecha de caducidad 31/07/2026, y el lote 470X con fecha de caducidad 31/07/2026. Por el momento, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.

Esta misma semana, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha actualizado el listado de los medicamentos autorizados en España, que en los últimos 365 días se eleva a 987, 834 de ellos en 2024 y 47 en lo que llevamos de mes de octubre. Puedes consultar en este enlace toda la información al respecto.