Sanidad retira un lote de un conocido medicamento para reducir el colesterol

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado este jueves 9 de junio la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de un lote de comprimidos de un conocido medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol.

Según ha informado la AEMPS se trata, concretamente, de la estatina Simvastatina Cinfa 40 mg. comprimidos recubiertos con pelicula EFG. El lote afectado, tal y como han indicado, es el BT1432 con fecha de caducidad el 30 de junio de 2023.

La agencia ha detectado un error en el envasado: «se ha observado que este lote está acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada». Es por ello por lo que se ha solicitado «la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales».

Por último, Sanidad también ha ordenado a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada de este medicamento contra el colesterol.

Según la AEMPS, Simvastatina Cinfa contiene el principio activo simvastatina. Simvastatina es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol «malo» (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Simvastatina eleva las concentraciones del colesterol «bueno» (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de medicamentos llamados estatinas.

Simvastatina se usa, tal y como informan, junto con una dieta reductora del colesterol, si el afectado tiene:

- Niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).

- Una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.

- Cardiopatía coronaria (CC) o si tiene un elevado riesgo de cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). «Simvastatina puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre», indican.

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