Todo sobre los test de antígenos: cuánto valen, cómo usarlos, qué significan los falsos positivos y negativos...

El Boletín Oficial del Estado (BOE) publicó este miércoles 21 de julio de 2021 el real decreto aprobado en el Consejo de Ministros que permite la venta de test de autodiagnóstico, es decir, de antígenos o de anticuerpos, contra la COVID-19 en farmacias sin necesidad de receta. Las pruebas de antígenos sirven para detectar una infección activa, puesto que identifican la presencia de proteínas del virus.Un resultado positivo significa que el virus está presente y probablemente existe una infección en curso.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, espera que los test tengan un precio «en una horquilla de 6 a 10 euros«, en función del fabricante, lo que considera un »precio asequible« para los ciudadanos. Asimismo, Darias aclaró que estos test »son para despejar casos sospechosos pero si es positivo no contará en el sistema«. Por ello, »tendrán que ir a la autoridad sanitaria competente«.

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, ha aclarado muchas de las dudas que pueden surgir con su utilización y los resultados del test de antígenos:

Las pruebas de antígenos sirven para detectar una infección activa, puesto que identifican la presencia de proteínas del virus. La muestra se procesa en el mismo lugar de su recogida y puede tardar pocos minutos. Un resultado positivo significa que el virus está presente y probablemente existe una infección en curso.

Igual que las pruebas PCR, no es capaz de detectar si ya se ha superado la enfermedad.

Si sale un resultado positivo indica la presencia del virus SARS-CoV-2 en la muestra. Es una prueba diagnóstica de infección activa; es decir: con una alta probabilidad, existe una infección en curso, aunque no presente síntomas.

Si sale un resultado negativo, significa que no se detecta la presencia del virus SARS-CoV-2 en la muestra. Es decir: con alta probabilidad, no hay infección en curso. Sin embargo, pueden existir falsos negativos.

Durante los 7 primeros días desde la infección o en los 5 primeros días desde la aparición de síntomas, cuando la carga viral está en su punto más álgido.

Debes tener en cuenta la posibilidad de obtener resultados falsos positivos y falsos negativos, en caso de realizar la prueba sin tener síntomas o cuando la carga viral es baja.

La Unión Europea recomienda utilizar test con un mínimo de especificidad del 97 % y sensibilidad del 90 %. La especificidad es la capacidad de un producto para reconocer la ausencia de un marcador específico asociado a una enfermedad. Por su parte, la sensibilidad es la capacidad de un producto para detectar la presencia de dicho marcador (ver sección «Preguntas generales relacionadas con las pruebas diagnósticas de COVID-19»).

Los test de antígeno de autodiagnóstico deben tener en su etiquetado el marcado CE seguido de los 4 dígitos del organismo notificado que lo ha evaluado.

Estos test son de venta exclusiva en farmacias, por lo que no debes adquirirlos a través de otros canales.

Sigue minuciosamente las instrucciones de uso del fabricante.

La toma de muestras es clave. Una muestra de mala calidad puede dar lugar a un resultado erróneo. Para evitar que estas se degraden, haz el test inmediatamente después de tomarla.

Ten en cuenta que tu falta de experiencia en comparación con el personal sanitario puede afectar al rendimiento de las pruebas.

Al concluir el test, independientemente del resultado, siempre debe ser visible la línea de control (C).

Al realizar la prueba aparecen dos líneas horizontales de color: la línea de test (T) y la línea de control (C). Ante la duda, repite el test o pide consejo a profesionales farmacéuticos/as.

Al realizar prueba aparece una única línea horizontal de color: la línea de control (C).

Si el resultado es positivo, tengas o no síntomas de COVID-19:

- Comienza inmediatamente tu autoaislamiento.

- Contacta con tu centro sanitario.

Las pruebas de autodiagnóstico no serán consideradas para el diagnóstico de confirmación de Infección activa ni en personas con síntomas ni en asintomáticos. Los resultados positivos en estas pruebas se considerarán casos sospechosos que deberán confirmarse en un centro sanitario mediante una PDIA (prueba de diagnóstico de infección activa).

Junto a los test de autodiagnóstico también existen los test de antígenos que realizan los profesionales sanitarios. En este caso, la AEMPS señala qué significa un resultado falso positivo en una prueba de antígenos:

«Es la obtención de un resultado positivo en personas que NO presentan infección por COVID-19. Los resultados falsos positivos pueden darse por contaminación de la muestra o por otras sustancias presentes en ella que interfieren en la prueba. También son frecuentes en cribados masivos en poblaciones con baja prevalencia. Para verificar si se trata o no de un falso positivo es necesario realizarse una prueba PCR».

Aunque el test solo muestre la línea de control (C) y sea, a priori, negativo, no excluye la posibilidad de infección. Puede ser que la carga viral sea demasiado baja para ser detectada.

No debes relajar las medidas de protección, uso de mascarilla, higiene de manos y distancia interpersonal.

Si además presentas síntomas compatibles con COVID-19 o eres contacto estrecho de una persona diagnosticada con la enfermedad, comienza inmediatamente tu autoaislamiento y contacta con los servicios sanitarios de tu comunidad autónoma.

Un falso negativo es la obtención de un resultado negativo en personas que SÍ presentan infección por COVID-19. Y sí, puede existir infección activa aunque el resultado de la prueba sea aparentemente negativo. Debes tener en cuenta que el test de antígenos tiene una sensibilidad menor que el PCR. Es posible un resultado falso negativo si la carga viral es baja (reducido número de virus en la muestra), lo que ocurre durante los días iniciales o finales de la infección.

La AEMPS señala que en los test de antígenos (no específicamente en los de autodiagnóstico) puede ocurrir un falso negativo cuando la carga viral es muy baja o cuando han pasado más de siete días desde el inicio de la infección y también debido a una toma de muestra inadecuada.

La obtención de un resultado falso negativo se considera un riesgo tolerable, siempre que esté dentro de los márgenes establecidos por el fabricante en las instrucciones de uso. Si es mayor, el test no está funcionando correctamente.

Los resultados negativos pueden producir una sensación de falsa seguridad. Si es tu caso, no relajes las medidas de protección, uso de mascarilla, higiene de manos y distancia interpersonal.

Si al realizar el test no aparece ninguna línea de color, o bien se visualiza solo la línea T, pero no la C, la prueba no es válida y debes repetirla.

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