Las diferencias entre la vacuna de Moderna y la de Pfizer

Moderna Inc ha asegurado este lunes que su vacuna experimental tiene una efectividad del 94,5% para prevenir el COVID-19, según datos provisionales de un ensayo clínico en etapa tardía, convirtiéndose en la segunda empresa estadounidense en una semana en informar resultados que superan con creces las expectativas. «Vamos a tener una vacuna que puede detener el COVID-19», dijo el presidente de Moderna, Stephen Hoge, en una entrevista telefónica.

En espera de más datos de seguridad y revisión regulatoria, Estados Unidos podría tener dos vacunas autorizadas para uso de emergencia en diciembre con hasta 60 millones de dosis de vacuna disponibles por el final del año.

El próximo año, el gobierno de EE. UU. Podría tener acceso a más de mil millones de dosis solo de los dos fabricantes de vacunas, más de lo necesario para los 330 millones de habitantes del país.

Las principales diferencias entre la de Moderna y la de Pfizer, según los datos que han hecho públicos, son de tipo logístico.

La vacuna de Pfizer tiene una eficacia del 90%.

En las pruebas de esta fase tres iniciada el 27 de julio han participado 43.538 personas, de los que nueve de cada diez habían recibido hasta el 8 de noviembre una segunda dosis. Entre todos ellos el análisis ha evaluado 94 casos especialmente, porque solo ocho fueron contagiados por el coronavirus tras haber recibido la vacuna en dos dosis con tres semanas de diferencia. Estas cifras han llevado a Pfizer a evaluar que su vacuna es eficaz al 90%, muy por encima del 50% requerido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para autorizar una vacuna contra el coronavirus.

La de Moderna, del 94,5%. El estudio, conocido como estudio COVE, reclutó a más de 30.000 participantes en los EE.UU. «Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de personas a las que se administró un placebo, frente a cinco casos observados en el grupo que recibió la vacuna», dice el comunicado. Los 95 casos de COVID-19 incluyeron a 15 adultos mayores (mayores de 65 años) y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial), dice la compañía.

Moderna ha desarrollado una «vacuna de ARN», lo que significa que parte del código genético del coronavirus se inyecta en el cuerpo, lo que permite la producción de proteínas suficientes para entrenar al sistema inmunológico.

Una ventaja clave de la vacuna de Moderna es que no necesita almacenamiento ultrafrío como el de Pfizer, lo que facilita su distribución. Moderna espera que sea estable a temperaturas estándar del refrigerador de 2 a 8 grados Celsius (36 a 48 ° F) durante 30 días y se puede almacenar hasta 6 meses a -20 grados Celsius.

La vacuna de Pfizer debe enviarse y almacenarse a menos 70 grados Celsius, el tipo de temperatura típica de un invierno antártico. A las temperaturas estándar del refrigerador, se puede almacenar hasta cinco días.

Moderna ha señalado que «suponiendo que obtengamos una autorización de uso de emergencia, estaremos listos para enviar a través de Warp Speed ​​casi en horas», dijo Hoge. «Para que pueda comenzar a distribuirse instantáneamente».

Por su parte, la compañía biotecnológica alemana BioNTech ha informado este martes al presentar su balance de que prevé producir hasta 1.300 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19 en 2021, que desarrolla con la farmacéutica estadounidense Pfizer. BioNTech dijo que esperan suministrar hasta 50 millones de dosis antes de que acabe 2020.

Estados Unidos ha iniciado la carrera para comprar los congeladores de ultrafrío que permitan el almacenaje, aunque estos productos se fabrican en escasas unidades y sólo bajo demanda. Pero según Pfizer, los obstáculos para la compleja distribución de su vacuna son salvables: «Tenemos recursos y años de experiencia probada en el suministro y en la gestión de la cadena de frío. Suministramos diariamente miles de millones de dosis a destinos de todo el mundo con diferentes tamaños y controles de temperatura».

El análisis intermedio de Moderna se basó en 95 infecciones entre los participantes del ensayo que recibieron un placebo o la vacuna. De ellos, solo cinco infecciones ocurrieron en los que recibieron la vacuna, que se administra en dos inyecciones con 28 días de diferencia.

Los datos del ensayo de Moderna con 30.000 participantes también mostraron que la vacuna previno casos de COVID-19 grave, una cuestión que aún permanece con la vacuna Pfizer. De los 95 casos en el ensayo de Moderna, 11 fueron graves y los 11 ocurrieron entre voluntarios que recibieron el placebo.

Moderna, parte del programa Operation Warp Speed ​​del gobierno de los EE. UU., Espera producir alrededor de 20 millones de dosis de la vacuna para los Estados Unidos este año, millones de las cuales la compañía ya ha fabricado y está lista para enviar si recibe la autorización de la FDA.

Las vacunas, ambas construidas con nueva tecnología conocida como ARN mensajero o ARNm, representan nuevas y poderosas herramientas para combatir una pandemia que ha infectado a 54 millones de personas en todo el mundo y ha matado a 1,3 millones. La noticia también llega en un momento en que los casos de COVID-19 se están disparando, alcanzando nuevos récords en los Estados Unidos y empujando a algunos países europeos nuevamente a bloqueos.

El gigante estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech se basan en resultados intermedios de la fase tres de su ensayo clínico, esto es, la última etapa antes de pedir la homologación, para afirmar que su vacuna es eficaz en un 90%.

Esto significa que los casos de infección de coronavirus se reducen en «más de 90%» entre los participantes del ensayo que recibieron la vacuna respecto a los que se les suministró un placebo. En total, 94 voluntarios contrajeron la enfermedad hasta el momento, de un total de unos 43.500.

La eficacia de la vacuna fue medida siete días después de la segunda y última dosis, es decir, 28 días luego de la primera (con un lapso de tres semanas entre ambas). Pero se desconoce la duración de esta protección.

¿Cómo se distribuirá la vacuna? «Las instalaciones en Puurs, Bélgica, se encargarán de la distribución en Europa», asegura la compañía. Las dosis saldrán desde la fábrica de llenado final situada en Kalamazoo (Michigan). «Operamos uno de los sistemas de cadena de suministro más sofisticados de la industria, con más de 40 centros propios de Pfizer y más de 200 proveedores en todo el mundo», asevera la farmacéutica, sin ofrecer más detalles. AFP ha desvelado que la empresa ha diseñado cajas especiales para el envío, de 40x40x56 centímetros, que contendrán hielo seco. Cada caja tendrá 975 frascos con capacidad para cinco dosis cada uno, lo que hace un total de 4.875 dosis. Seis camiones saldrán de Kalamazoo todos los días y entregarán dosis a compañías aéreas como Fedex, UPS y DHL, que las distribuirán rápidamente: en uno o dos días en Estados Unidos y en tres días en el resto del mundo. Veinte vuelos de carga diarios repartirán las futuras dosis por todo el planeta.

Fedex confirmó que ha obtenido el permiso de la Administración Federal de Aviación de Estados Unidos para transportar más hielo seco a bordo de sus Boeing 767 y 777. El hielo seco es dióxido de carbono solidificado cuya sublimación (el paso del estado sólido al gaseoso) puede ser peligrosa para la tripulación. Ya en destino, cada caja solo podrá abrirse brevemente un máximo de dos veces al día.