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Fallo en el dispositivo. AEMPS

Alerta de la AEMPS después de detectar «lesiones graves» tras el uso sanitario de un dispositivo eléctrico

El organismo nacional pide que los pacientes del lote afectado dejen de utilizarlo

Jaume Lita

Valencia

Jueves, 16 de junio 2022, 01:00

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha remitido este miércoles 15 de junio una alerta ante el fallo de un dispositivo que puede acabar provocando «hiperglucemia, incluida la ceotacidosis (CAD)». Así consta en la comunicación publicada en la página web del organismo, que va dirigida a los pacientes que necesitan de una bomba para la administración pertinente de insulina. En este caso el aviso va dirigido a pacientes diabéticos.

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Según indican desde el departamento dependiente al Ministerio de Sanidad, la empresa encargada de MiniMed, las bombas de insulina, se ha detectado un fallo «en el tapón de la pila» en los lotes de la serie 600 y 700. La AEMPS pide a todos los pacientes que estén haciendo uso de este dispositivo que hay que «verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina pueden estar suelto, dañado o desprenderse».

En la misma nota de la alerta sanitaria se señala que la empresa encargada del dispositivo «ha recibido notificaciones de lesiones graves« a »posibles problemas con el contacto metálico del tapón de la pila de la bomba«. El fin del fallo es que al no poder aportar energía a la bomba, ésta no administra la cantidad de insulina necesaria, por lo que en el caso de darse podría provocar »hiperglucemia, incluida la cetoacidosis (CAD)«. Según señalan desde AEMPS este dispositivo sirve »para el control de la diabetes mellitus«.

Ante esta situación se ha pedido a los pacientes que revisen sus dispositivos. Además, los médicos que hayan indicado el uso del mismo deberán ponerse en contacto con los posibles afectados para proceder a sustituir la pieza defectuosa.

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