Sanidad alerta sobre un lote defectuoso de uno de los antibióticos más recetados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta farmacéutica sobre el producto amoxicilina/ácido clavulanico Aristo 500/125 mg que se vende en cajas de 30 comprimidos recubiertos con película EFG, uno de los antibióticos más recetados por los médicos para tratar desde infecciones bacterianas del oído y tractos respiratorio y urianario hasta dentales o de huesos y articulaciones.

En concreto se trata de un defecto en el lote JL4846 con fecha de caducidad 11/2020 fabricado en los laboratorios Lek Pharmaceuticals D. D. (Eslovenia) y distribuido en España por Aristo Pharma Iberia S.L. El error (calificado de clase 3) se ha dectado en el cupón de precinto de este fármaco de la familia de la penicilina, donde se refleja una dosis indicada superior a la correcta: en lugar de 500 mg/125 mg se indica 875 mg/125 mg.

Por ello, Sanidad ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JL4846 y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. De esta forma, se pide a los pacientes que revisen si han tomado o tienen en casa alguna caja del lote indicado y lo pongan en conocimiento de sus médicos o farmacéuticos cuando antes.