Aviso de la AEMPS por unos medicamentos que cambian de nombre

En el mercado de los medicamentos actualmente existen varios productos autorizados con noradrenalina como principio activo. Aquellos que llevan más tiempo autorizados, expresaban la dosis en forma de sal noradrenalina bitartrato, sin embargo los medicamentos que se ha autorizado más recientemente, expresan la dosis en forma de base (tal y como se recomienda en las directrices actuales europeas).

Por ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha considerado necesario unificar la expresión de la dosis para evitar riesgos de errores de medicación. Ahora en todos estos medicamentos debe aparecer expresada la dosis como base, no como sal.

Actualmente los medicamentos que contienen noradrenalina como principio activo autorizados que están en el mercado según la AEMPS son:

- Noradrenalina B. Braun 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión (nº Reg. 62.002).

-Noradrenalina Normon 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG (nº Reg. 70.000)

-Norages 1 mg/ml solución inyectable (nº Reg. 67.043).

-Noradrenalina Kabi 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG (nº Reg 85.937).

-Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG (nº Reg. 85.228).

-Noradrenalina SUN 0,5 mg/ml solución para perfusión en jeringa precargada (nº Reg. 86.179).

-Vipranop 5 microgramos/ml solución inyectable y para perfusión (nº Reg. 86.439).

Las Noradrenalinas B. Braun, Normon y Norages han modificado la expresión de la dosis, lo que ha conllevado el cambio del nombre y de los apartados correspondientes de la información del producto, pero en ningún caso se ha modificado la composición de estos medicamentos.

Los profesionales sanitarios de AEMPS quieren recalrar:

-Los nuevos viales de Noradrenalina B. Braun, Normon y Norages contienen la misma cantidad y la misma concentración que los anteriores en noradrenalina base y noradrenalina bitartrato, solo que ahora la dosis/concentración se expresa en forma de noradrenalina base.

-No se debe administrar el doble de la dosis pensando de manera errónea que los viales de estas noradrenalinas tienen la mitad de concentración que los antiguos.

-Este cambio de nombre no afecta a los viales de Noradrenalina Kabi, Kalceks, SUN y Vipranop, recientemente autorizadas y cuya dosis/concentración ya se expresa en forma de noradrenalina base.

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