Máxima alerta de Sanidad ante un medicamento utilizado para mejorar el rendimiento sexual: retirada inmediata y no consumir

Pocos productos habrán sido objeto de dos alertas simultáneas desde diferentes organismos dependientes del Ministerio de Sanidad. AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición) y AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios) han emitido sendos comunicados sobre las mismas cápsulas tanto por su consumo como por su etiquetado, sobre el que se considera que presenta «información engañosa«. Los análisis realizados por Sanidad han permitido clasificar estas cápsulas como »medicamento«, haciéndose uso de ellas para mejorar el rendimiento sexual. KUH NEKT, en el objetivo del Ministerio del Sanidad.

Indican desde la AEMPS en su comunicado de alerta que KUH NEKT se utiliza como «complemento alimenticio«, aunque en ningún caso se ha notificado su puesta en el mercado ante la autoridad competente. Es por ello que tras una actuación del SEPRONA, las autoridades sanitarias han procedido a solicitar la retirada al completo de dichas cápsulas ya que »no ha sido posible identificar a la empresa responsable de su comercialización«. Ante tal peligro sanitario, las autoridades piden no consumirlas y »devolverlas al punto de venta«.

A las cápsulas se les realizó un análisis completo y se determinó que no existía ningún componente natural como se indica en su envase, así como que se detectó tadalafilo «en cantidades suficientes para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica», lo que viene a significar que por su composición se considera «medicamento». En este caso «para mejorar el rendimiento sexual«.

«Información engañosa», imposible «identificar a la empresa responsable», sin los componentes naturales que se indican en el envase, pero la alerta de la AEMPS no cesa ahí, ya que en sus efectos puede afectar a pacientes con otras patologías: «Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina)».

La nota del departamento asociado a Sanidad continúa zanajando que «los inhibidores selectivos de la PDE-5 presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estaría contraindicado».

Al detectarse anomalías tanto en la composición como en el etiquetado, el aviso de la AEMPS ha sido replicado por AESAN, aumentando el nivel de alerta tanto para su comercialización como para su consumo. Por eso se ha pedido la retirada inmediata del mercado, que no se consuma y que se devuelva al punto de venta.

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