Sanidad retira dos populares fármacos contra la tensión alta

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado una alerta sanitaria que está relacionada con dos conocidos fármacos para combatir la tensión alta o hipertensión.

Concretamente, este organismo ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de Coaprovel y Karvezide 300 mg/25 mg., vendidos en un formato de 28 comprimidos y en los que han encontrado impurezas por encima del límite aceptado.

Según indica la Aemps, se trata de Coaprovel 300 mg/25 mg (NR: 98086024, CN: 656037), lote FT028, fecha de caducidad 31/01/2023; y de Karvezide 300 mg / 25 mg (NR: 98085024, CN: 656038), lote FT029, fecha de caducidad 31/01/2023. El motivo de la retirada, según han explicado, tiene que ver concretamente con la «detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado».

Se ha ordenado la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales». Además, la Aemps ha informado que se realizará un seguimiento de la retirada del medicamento por las comunidades autónomas.

No se trata de la única alerta que la Aemps ha hecho al respecto este año. El pasado mes de agosto, el organismo ya retiró del mercado, por el mismo motivo, varios lotes de Irbesartan, Valsartan y Coaprovel. En aquella ocasión, el problema se detectó en:

- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509)

Lote: 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023

- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83740, CN: 724507)

Lote: 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023

- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73823, CN: 679369)

Lote: 70322, fecha de caducidad 31/01/2022

- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380)

Lote: 63951, fecha de caducidad 28/09/2021

VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639)

Lote: 11G66A, fecha de caducidad 30/06/2024

Lote: 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024

- VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184)

Lote: 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023

- VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189)

Lote: 11DDHA, fecha de caducidad 30/04/2023

Lote: 11DD7A, fecha de caducidad 30/04/2023

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